医学实验室CNAS认可要求： 医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的；又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说，其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据；二是指南类文件，如下： （一）医学实验室认可活动实施的依据： ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》 ISO15190《医学实验室-要求》 （二）实验室建设及认可指南类文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《实验室认可指南》 CNAS-GL002：2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》 CNAS-GL004：2018《标准物质_标准样品的使用指南》（2019-2-20次修订） CNAS-GL005：2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》（2019-2-20次修订） CNAS-GL008：2018《实验室认可评审不符合项分级指南》 CNAS-GL011：2018《实验室和检验机构内部审核指南》 CNAS-GL010：2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》（2019-2-20次修订） CNAS-GL012：2018《实验室和检验机构管理评审指南》 CNAS-GL021：2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订） CNAS-GL025：2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企业内部检测实验室认可指南》 CNAS-GL040：2019《仪器验证实施指南》 CNAS-GL047：2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》
CNAS资质的意义 具有CNAS资质的机构，对于企业和社会具有重要意义。具有CNAS资质表明这个机构已经经过了资格认证，能够独立、公正、专业地开展业务，提供的数据和测试结果能够得到有关各方的认可。 同时，具有CNAS资质的机构有着核心技术、强大的技术服务、的技术人才，能够满足国家、地方政府和消费者对于实验室、检测、认证、校验、检验等方面的需求。具有CNAS资质表明该机构的绩效得到了管理层和社会各界的认可，其品质和能力已经得到了加强和确认。
ISO 17025认证是国际标准化组织制定和发布的实验室质量管理体系的认证标准。ISO 17025认证是基于实验室的测试能力、技术能力以及管理能力等一系列要求展开的。ISO 17025认证是由ISO认证机构对实验室质量管理体系进行认证，对实验室内所有测试和校准的工作进行审核，确保实验室的所有测试具有可追溯性、精度、准确性和可靠性等。ISO 17025认证可以帮助实验室通过对测试数据的可靠性、准确性和可重复性的证明，向其客户、合作伙伴以及监管机构证明其测试能力和技术能力。
ISO17025认证申请程序如何？ 在您可以申请认证之前，您必须满足认证机构的要求，记录所有强制性程序，并具有记录以证明实施已完成。您必须具有有效的内部审核程序以及所有管理评审和方法验证的记录。在对文档和活动进行远程审核之后，认可机构将批准建议并安排认可审核。在推荐您进行认证之前，评估人员通常希望在审核时能看到大约六个月的活动并保存记录（客观证据）。